放射診療辦理劃定

放射診療辦理劃定

　（2006年1月24日衛(wèi)生部令第46號(hào)公布　依據(jù)2016年1月19日中華人民共和國國度衛(wèi)生和方案生養(yǎng)委員會(huì)令第8號(hào)《國度衛(wèi)生存生委關(guān)于修正〈他國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行辦理辦法〉等8件部分規(guī)章的決定》修正）

第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)放射診療事情的辦理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療寧靜，保證放射診療事情職員、患者和群眾的康健權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線安裝寧靜和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理?xiàng)l例》等執(zhí)法、行政法例的劃定，訂定本劃定。

第二條 本劃定實(shí)用于展開放射診療事情的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

本劃定所稱放射診療事情，是唆使用放射性同位素、射線安裝舉行臨床醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)治和康健反省的活動(dòng)。

第三條 衛(wèi)生部賣力舉國放射診療事情的監(jiān)督辦理。

縣級(jí)以上場(chǎng)合人民當(dāng)局衛(wèi)生行政部分賣力本行政地區(qū)內(nèi)放射診療事情的監(jiān)督辦理。

第四條 放射診療事情依照診療風(fēng)險(xiǎn)和武藝難易水平分為四類辦理:

(一)放射醫(yī)治;

(二)核醫(yī)學(xué);

(三)到場(chǎng)放射學(xué);

(四)X射線影像診斷。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開放射診療事情，應(yīng)當(dāng)具有與其展開的放射診療事情相順應(yīng)的條件，經(jīng)地點(diǎn)地縣級(jí)以上場(chǎng)合衛(wèi)生行政部分的放射診療武藝和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)允許(以下簡(jiǎn)稱放射診療允許)。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接納好效辦法，確保放射防護(hù)、寧靜與放射診療質(zhì)量切合有關(guān)劃定、標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

第二章執(zhí)業(yè)條件

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開放射診療事情，應(yīng)當(dāng)具有以下基本條件:

(一)具有經(jīng)批準(zhǔn)紀(jì)錄的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;

(二)具有切合國度干系標(biāo)準(zhǔn)和劃定的放射診療場(chǎng)合和配套辦法;

(三)具有質(zhì)量控制與寧靜防護(hù)專(兼)職辦理職員和辦理制度，并裝備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器;

(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理才能大概可行的處理方案;

(五)具有放射事變應(yīng)急處理預(yù)案。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開不同種別放射診療事情，應(yīng)當(dāng)分散具有下列職員:

(一)展開放射醫(yī)治事情的，應(yīng)當(dāng)具有:

1.中級(jí)以上專業(yè)武藝職務(wù)任職資歷的放射腫瘤醫(yī)師;

2.病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)武藝職員;

3.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)武藝職務(wù)任職資歷的醫(yī)學(xué)物理職員;

4.放射醫(yī)治技師和維修職員。

(二)展開核醫(yī)學(xué)事情的，應(yīng)當(dāng)具有:

1.中級(jí)以上專業(yè)武藝職務(wù)任職資歷的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;

2.病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)武藝職員;

3.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)武藝職務(wù)任職資歷的武藝職員或核醫(yī)學(xué)技師。

(三)展開到場(chǎng)放射學(xué)事情的，應(yīng)當(dāng)具有:

1.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)武藝職務(wù)任職資歷的放射影像醫(yī)師;

2.放射影像技師;

3.干系內(nèi)、外科的專業(yè)武藝職員。

(四)展開X射線影像診斷事情的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開不同種別放射診療事情，應(yīng)當(dāng)分散具有下列裝備:

(一)展開放射醫(yī)治事情的，最少有1臺(tái)遠(yuǎn)距離放射醫(yī)治安裝，并具有模制定位裝備和相應(yīng)的醫(yī)治方案體系等裝備;

(二)展開核醫(yī)學(xué)事情的，具有核醫(yī)學(xué)裝備及其他干系裝備;

(三)展開到場(chǎng)放射學(xué)事情的，具有帶影像加強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影安裝等裝備;

(四)展開X射線影像診斷事情的，有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等裝備。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照下列要求裝備并使用寧靜防護(hù)安裝、輻射檢測(cè)儀器和一局部防護(hù)用品:

(一)放射醫(yī)治場(chǎng)合應(yīng)當(dāng)依照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重寧靜聯(lián)鎖體系、劑量監(jiān)測(cè)體系、影像監(jiān)控、對(duì)講安裝和安穩(wěn)式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警安裝;裝備放療劑量?jī)x、劑量掃描安裝和一局部劑量報(bào)警儀;

(二)展開核醫(yī)學(xué)事情的，設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)合，放射性廢物屏蔽裝備和存放場(chǎng)合;裝備活度計(jì)、放射性外表沾染監(jiān)測(cè)儀;

(三)到場(chǎng)放射學(xué)與其他X射線影像診斷事情場(chǎng)合應(yīng)當(dāng)裝備事情職員防護(hù)用品和受檢者一局部防護(hù)用品。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列裝備和場(chǎng)合設(shè)置奪目標(biāo)警示標(biāo)志:

(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的裝備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志;

(二)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)合，設(shè)有電離輻射告誡標(biāo)志及必要的筆墨分析;

(三)放射診療事情場(chǎng)合的入口處，設(shè)有電離輻射告誡標(biāo)志;

(四)放射診療事情場(chǎng)合應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)出入口及其他得當(dāng)?shù)攸c(diǎn)，設(shè)有電離輻射告誡標(biāo)志和事情指示燈。

第三章放射診療的設(shè)置與同意

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)依照其展開的放射診療事情的種別，分散向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部分提出建立項(xiàng)目衛(wèi)生查察、完工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目哀求:

(一)展開放射醫(yī)治、核醫(yī)學(xué)事情的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部分哀求摒擋;

(二)展開到場(chǎng)放射學(xué)事情的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部分哀求摒擋;

(三)展開X射線影像診斷事情的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部分哀求摒擋。

同時(shí)展開不同種別放射診療事情的，向具有高種別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部分哀求摒擋。

第十二條 新建、擴(kuò)建、改建放射診療建立項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建立項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部分提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，哀求舉行建立項(xiàng)目衛(wèi)生查察。平面定向放射醫(yī)治、質(zhì)子醫(yī)治、重離子醫(yī)治、帶回旋增速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建立項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生武藝機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告武藝查察意見。

衛(wèi)生行政部分應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起30日內(nèi)，作出稽核決定。經(jīng)稽核切合國度干系衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建立項(xiàng)目完工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)舉行職業(yè)病危害控制后果評(píng)價(jià);并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部分提交下列材料，哀求舉行衛(wèi)生驗(yàn)收:

(一)建立項(xiàng)目完工衛(wèi)生驗(yàn)收哀求;

(二)建立項(xiàng)目衛(wèi)生查察材料;

(三)職業(yè)病危害控制后果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告;

(四)放射診療建立項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

平面定向放射醫(yī)治、質(zhì)子醫(yī)治、重離子醫(yī)治、帶回旋增速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建立項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生武藝機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制后果評(píng)價(jià)報(bào)告武藝查察意見和裝備功能檢測(cè)報(bào)告。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在展開放射診療事情前，應(yīng)當(dāng)提交下列材料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部分提出放射診療允許哀求:

(一)放射診療允許哀求表;

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)允許證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意書》(復(fù)印件);

(三)放射診療專業(yè)武藝職員的任職資歷證書(復(fù)印件);

(四)放射診療裝備清單;

(五)放射診療建立項(xiàng)目完工驗(yàn)收及格證實(shí)文件。

第十五條 衛(wèi)生行政部分對(duì)切合受理?xiàng)l件的哀求該立刻時(shí)受理;不切合要求的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性見告哀求人必要補(bǔ)正的材料大概不予受理的來由。

衛(wèi)生行政部分應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出查察決定，對(duì)及格的予以同意， 發(fā)給《放射診療允許證》;不予同意的，應(yīng)當(dāng)書面分析來由。

《放射診療允許證》的格式由衛(wèi)生部一致劃定(見附件)。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療允許證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)允許證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)紀(jì)錄部分摒擋相應(yīng)診療科目紀(jì)錄手續(xù)。執(zhí)業(yè)紀(jì)錄部分應(yīng)依據(jù)允許情況，將醫(yī)學(xué)影像科批準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。

未取得《放射診療允許證》或未舉行診療科目紀(jì)錄的，不得展開放射診療事情。

第十七條 《放射診療允許證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)允許證》同時(shí)校驗(yàn)，哀求校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療裝備功能與輻射事情場(chǎng)合的檢測(cè)報(bào)告、放射診療事情職員康健監(jiān)護(hù)材料和事情展開情況報(bào)告。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)變動(dòng)放射診療項(xiàng)目標(biāo)，應(yīng)當(dāng)向放射診療允許同意布局提出允許變動(dòng)哀求，并提交變動(dòng)允許項(xiàng)目稱呼、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等材料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)紀(jì)錄部分提出診療科目變動(dòng)哀求，提交變動(dòng)紀(jì)錄項(xiàng)目及變動(dòng)來由等材料。

衛(wèi)生行政部分應(yīng)當(dāng)自收到變動(dòng)哀求之日起20日內(nèi)做出查察決定。未經(jīng)同意不得變動(dòng)。

第十八條 有下列情況之一的，由原同意部分紀(jì)錄放射診療允許，并紀(jì)錄存檔，予以告示:

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)哀求紀(jì)錄的;

(二)逾期不哀求校驗(yàn)大概擅自變動(dòng)放射診療科目標(biāo);

(三)校驗(yàn)大概摒擋變動(dòng)時(shí)不切合干系要求，且逾期不改良大概改良后仍不切合要求的;

(四)停業(yè)大概中止診療科目一連1年以上的;

(五)被衛(wèi)生行政部分吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)允許證》的。

第四章寧靜防護(hù)與質(zhì)量確保

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)裝備專(兼)職的辦理職員，賣力放射診療事情的質(zhì)量確保和寧靜防護(hù)。其主要職責(zé)是:

(一)構(gòu)造訂定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)辦理制度;

(二)定期構(gòu)造對(duì)放射診療事情場(chǎng)合、裝備和職員舉行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和反省;

(三)構(gòu)造本機(jī)構(gòu)放射診療事情職員承受專業(yè)武藝、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)劃定的培訓(xùn)和康健反省;

(四)訂定放射事變應(yīng)急預(yù)案并構(gòu)造演練;

(五)紀(jì)錄本機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的放射事變并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部分。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療裝備和檢測(cè)儀表，應(yīng)當(dāng)切合下列要求:

(一)新安裝、維修或改換緊張部件后的裝備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部分資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其舉行檢測(cè)，及格后方可啟用;

(二)定期舉行安定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部分資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年最少舉行1次形態(tài)檢測(cè);

(三)依照國度有關(guān)劃定查驗(yàn)大概校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表;

(四)放射診療裝備及其干系裝備的武藝目標(biāo)和寧靜、防護(hù)功能，應(yīng)當(dāng)切合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。

不及格或國度有關(guān)部分劃定鐫汰的放射診療裝備不得置辦、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療事情場(chǎng)合、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)合和防護(hù)辦法舉行放射防護(hù)檢測(cè)，確保輻射水平切合有關(guān)劃定大概標(biāo)準(zhǔn)。

放射性同位素不得與易燃、易爆、腐化性物品同庫儲(chǔ)存;儲(chǔ)存場(chǎng)合應(yīng)當(dāng)接納好效的防泄漏等辦法，并安裝必要的報(bào)警安裝。

放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)合應(yīng)當(dāng)有專人賣力，有完滿的存入、提取、奉還紀(jì)錄和反省的制度，做到交代嚴(yán)厲，反省及時(shí)，賬目清晰，賬物切合，紀(jì)錄材料完備。

第二十二條 放射診療事情職員應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)劃定配戴一局部劑量計(jì)。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)劃定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)放射診療事情職員舉行上崗前、在崗時(shí)期和離崗時(shí)的康健反省，定期舉行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并分散創(chuàng)建一局部劑量、職業(yè)康健辦理和教導(dǎo)培訓(xùn)檔案。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)訂定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相順應(yīng)的質(zhì)量確保方案，恪守質(zhì)量確保監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

第二十五條 放射診療事情職員對(duì)患者和受檢者舉行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)當(dāng)恪守醫(yī)療照射合法化和放射防護(hù)最優(yōu)化的準(zhǔn)則，有明白的醫(yī)療目標(biāo)，嚴(yán)厲控制受照劑量;對(duì)臨近照射野的敏感器官和構(gòu)造舉行屏蔽防護(hù)，并事前見告患者和受檢者輻射對(duì)康健的影響。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)行放射診斷反省前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同反省究法舉行利害分析，在確保診斷后果的條件下，優(yōu)先接納對(duì)人體康健影響較小的診斷武藝。

實(shí)行反省應(yīng)當(dāng)恪守下列劃定:

(一)嚴(yán)厲實(shí)行反省材料的紀(jì)錄、保存、提取和借閱制度，不得因材料辦理、受檢者轉(zhuǎn)診等緣故使受檢者承受不必要的反復(fù)照射；

(二)不得將核素顯像反省和X射線胸部反省列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)反省項(xiàng)目；

(三)對(duì)育齡婦女腹部或骨盆舉行核素顯像反省或X射線反省前，應(yīng)問明對(duì)否有身;非特別必要，對(duì)受孕后8至15周的育齡婦女，不得舉行下腹部放射影像反省；

(四)應(yīng)當(dāng)盡力以胸部X射線拍照代替胸部熒光透視反省；

(五)實(shí)行放射性藥物給藥和X射線照射利用時(shí)，應(yīng)當(dāng)克制非受檢者進(jìn)入利用現(xiàn)場(chǎng);因患者病情必要其他職員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者接納防護(hù)辦法。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像武藝舉行康健普查的，應(yīng)當(dāng)顛末富裕論證，訂定周到的普查方案，接納嚴(yán)厲的質(zhì)量控制辦法。

第二十八條 展開放射醫(yī)治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在對(duì)患者實(shí)行放射醫(yī)治前，應(yīng)當(dāng)舉行影像學(xué)、病理學(xué)及其他干系反省，嚴(yán)厲把握放射醫(yī)治的順應(yīng)證。對(duì)確需舉行放射醫(yī)治的，應(yīng)當(dāng)訂定封建的醫(yī)治方案，并依照下列要?jiǎng)?wù)實(shí)行:

(一)對(duì)體外遠(yuǎn)距離放射醫(yī)治，放射診療事情職員在進(jìn)入醫(yī)治室前，應(yīng)起首反省利用控制臺(tái)的源位體現(xiàn)，確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時(shí)，方可進(jìn)入;

(二)對(duì)近距離放射醫(yī)治，放射診療事情職員應(yīng)當(dāng)使用自用東西拿取放射源，不得徒手利用;對(duì)承受敷貼醫(yī)治的患者接納寧靜照顧，避免放射源被患者帶走或喪失;

(三)在實(shí)行永世性籽粒插植醫(yī)治時(shí)，放射診療事情職員應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn)所使用的放射性籽粒，避免在利用歷程中遺失;放射性籽粒植入后，必需舉行醫(yī)學(xué)影像學(xué)反省，確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)目;

(四)醫(yī)治歷程中，醫(yī)治現(xiàn)場(chǎng)最少應(yīng)有2名放射診療事情職員，并親密凝視醫(yī)治安裝的體現(xiàn)及病人情況，及時(shí)處理醫(yī)治中顯現(xiàn)的成績(jī);嚴(yán)禁其他不關(guān)職員進(jìn)入醫(yī)治場(chǎng)合;

(五)放射診療事情職員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)厲依照放射醫(yī)治利用標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程實(shí)行照射;不得擅自修正醫(yī)治方案;

(六)放射診療事情職員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證醫(yī)治方案的實(shí)行情況，發(fā)覺偏離方案征象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)接納彌補(bǔ)辦法并向本科室賣力人大概本機(jī)構(gòu)賣力醫(yī)療質(zhì)量控制的部分報(bào)告。

第二十九條 展開核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)恪守相應(yīng)的利用標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程，避免放射性同位素沾染人體、裝備、事情場(chǎng)合和情況;依照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的劃定對(duì)承受體內(nèi)放射性藥物診治的患者舉行控制，制止其他患者和群眾遭到凌駕允許水平的照射。

第三十條 核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性消弭物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)搜集，與其他廢物、廢液分開存放，依照國度有關(guān)劃定處理。

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)訂定防備和處理放射事變的應(yīng)急預(yù)案;產(chǎn)生放射事變后應(yīng)當(dāng)立刻接納好效應(yīng)接濟(jì)援和控制辦法，避免事變的擴(kuò)展和伸張。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)生下列放射事變情況之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)舉行觀察處理，照實(shí)紀(jì)錄，并依照有關(guān)劃定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部分和有關(guān)部分:

(一)診斷放射性藥物實(shí)踐用量偏離處方劑量50%以上的；

(二)放射醫(yī)治實(shí)踐照射劑量偏離處方劑量25%以上的；

(三)職員誤照或誤用放射性藥物的；

(四)放射性同位素喪失、被盜和沾染的；

(五)裝備妨礙或報(bào)答失誤惹起的其他放射事變。

第五章監(jiān)督辦理

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療事情的辦理，定期反省放射診療辦理執(zhí)法、法例、規(guī)章等制度的落原形況，確保放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療寧靜。

第三十四條 縣級(jí)以上場(chǎng)合人民當(dāng)局衛(wèi)生行政部分應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政地區(qū)內(nèi)展開放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉行監(jiān)督反省。反省內(nèi)容包含:

(一)實(shí)行執(zhí)法、法例、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)等情況；

(二)放射診療規(guī)章制度和事情職員崗?fù)へ?zé)任制等制度的落原形況；

(三)康健監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)辦法的落原形況；

(四)放射事變觀察處理和報(bào)告情況。

第三十五條 衛(wèi)生行政部分的執(zhí)法職員依法舉行監(jiān)督反省時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件;被反省的單位應(yīng)當(dāng)予以共同，照實(shí)反應(yīng)情況，提供必要的材料，不得回絕、攔阻、遮蓋。

第三十六條 衛(wèi)生行政部分的執(zhí)法職員大概衛(wèi)生行政部分受權(quán)實(shí)行反省、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其事情職員依法反省時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守被反省單位的武藝奧密和業(yè)務(wù)奧密。

第三十七條 衛(wèi)生行政部分應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法步隊(duì)建立，提高執(zhí)法職員的業(yè)務(wù)本質(zhì)和執(zhí)法水平，創(chuàng)建健全對(duì)執(zhí)法職員的監(jiān)督辦理制度。

第六章執(zhí)法責(zé)任

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情況之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部分給予告誡、責(zé)令限期改正，并可以依據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)峻的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)允許證》。

(一)未取得放射診療允許從事放射診療事情的；

(二)未摒擋診療科目紀(jì)錄大概未依照劃定舉行校驗(yàn)的；

(三) 未經(jīng)同意擅自變動(dòng)放射診療項(xiàng)目大概超出同意范圍從事放射診療事情的。

第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具有相應(yīng)資質(zhì)的職員從事放射診療事情的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部分責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)峻的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)允許證》。

第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建立項(xiàng)目衛(wèi)生查察、完工驗(yàn)收有關(guān)劃定的，依照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的劃定舉行處分。

第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本劃定，有下列舉動(dòng)之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部分給予告誡，責(zé)令限期改正;并可處1萬元以下的罰款:

(一) 置辦、使用不及格或國度有關(guān)部分劃定鐫汰的放射診療裝備的；

(二) 未依照劃定使用寧靜防護(hù)安裝和一局部防護(hù)用品的；

(三) 未依照劃定對(duì)放射診療裝備、事情場(chǎng)合及防護(hù)辦法舉行檢測(cè)和反省的；

(四) 未依照劃定對(duì)放射診療事情職員舉行一局部劑量監(jiān)測(cè)、康健反省、創(chuàng)建一局部劑量和康健檔案的；

(五) 產(chǎn)生放射事變并形成職員康健嚴(yán)峻侵害的；

(六) 產(chǎn)生放射事變未立刻接納應(yīng)接濟(jì)援和控制辦法大概未依照劃定及時(shí)報(bào)告的；

(七) 違反本劃定的其他情況。

第四十二條 衛(wèi)生行政部分及其事情職員違反本劃定，對(duì)不切合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療允許證》的，大概不實(shí)行法定職責(zé)，形成放射事故的，對(duì)直接賣力的主管職員和其他直接責(zé)任職員，依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)峻，構(gòu)成犯法的，依法追查刑事責(zé)任。

第七章附 則

第四十三條 本劃定中下列用語的涵義:

放射醫(yī)治:是唆使用電離輻射的生物效應(yīng)醫(yī)治腫瘤等疾病的武藝。

核醫(yī)學(xué):是唆使用放射性同位素診斷或醫(yī)治疾病或舉行醫(yī)學(xué)研討的武藝。

到場(chǎng)放射學(xué):是指在醫(yī)學(xué)影像體系監(jiān)督引導(dǎo)下，經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮弧⒀艿茸龀尚汀⒐嘧ⅰ⑺ㄈ龋栽\斷與醫(yī)治疾病的武藝。

X射線影像診斷:是唆使用X射線的穿透等實(shí)質(zhì)取得人體內(nèi)器官與構(gòu)造的影像信息以診斷疾病的武藝。

第四十四條 已展開放射診療項(xiàng)目標(biāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2006年9月1日前依照本辦法例定，向衛(wèi)生行政部分哀求放射診療武藝和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)允許，兼顧新審定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。

第四十五條 本劃定由衛(wèi)生部賣力表明。

第四十六條 本劃定自2006年3月1日起實(shí)施。2001年10月23日公布的《放射事情衛(wèi)生防護(hù)辦理辦法》同時(shí)廢止。

附件：1.放射診療允許證主文及抄本
　　
　　2.放射診療允許哀求表
　　
　　附件1
　　放射診療允許證
　　（地區(qū)簡(jiǎn)稱）衛(wèi)放證字（　 ）第　　　號(hào)
　　
　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)稱呼：
　　負(fù)　 責(zé)　 人：
　　地　　　　址：
　　許 可　項(xiàng) 目：
　　校 驗(yàn)　記 錄：
　　
　　□□□□
　　
　　發(fā)證布局（蓋印）
　　（允許范圍見抄本）
　　年　　月　　日
　　
　　中華人民共和國衛(wèi)生部　制
　　
　　

　　　　允許證抄本制造要求　　　　

　　　　放射診療允許證　　抄本　　　　中華人民共和國衛(wèi)生部　　　　填寫分析　　　　一、本證由發(fā)證布局填寫。　　二、主文及抄本第3頁由發(fā)證布局蓋印。　　三、主文及抄本第3頁登錄的“賣力人”，法人單位是指法定代表人姓名；不法人的單位，則填寫主要賣力人姓名。　　四、主文及抄本第3頁登錄的“允許項(xiàng)目”是指展開的放射診療項(xiàng)目：放射醫(yī)治、核醫(yī)學(xué)、到場(chǎng)放射學(xué)和X射線影像診斷。　　五、抄本第4、5頁是在允許的放射診療項(xiàng)目?jī)?nèi)確定項(xiàng)目明細(xì)，在“有或無”一欄中填寫“有”或“無”。　　六、抄本第6頁和第8頁登錄的“最大等效日利用量”、“最大等效年利用量”應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)盤算得出。　　七、抄本第7頁“主要參數(shù)”是指X射線機(jī)的電流（mA）和電壓（kV）、增速器線束能量等主要功能參數(shù)。　　　　第1頁　　　　使用分析　　　　一、本證未經(jīng)發(fā)證布局蓋印沒效。　　二、本證克制偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓及出租。　　三、主文公開懸掛，抄本存放備查。　　四、本證定期校驗(yàn)，過時(shí)不哀求校驗(yàn)者沒效。　　五、持證單位變動(dòng)允許項(xiàng)目與范圍的，應(yīng)向原發(fā)證布局提出哀求。　　六、本證應(yīng)妥善保管，避免喪失、毀壞。因故喪失、毀壞的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在地點(diǎn)地省級(jí)報(bào)刊上刊登遺失告示，持遺失告示到原發(fā)證布局報(bào)失并哀求補(bǔ)發(fā)。　　　　第2頁　　　　放射診療允許證　　衛(wèi)放證字（　　　）第　　 號(hào)　　　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)稱呼：　　賣力人：　　地　　址：　　允許項(xiàng)目：　　校驗(yàn)紀(jì)錄：　　□□□□　　　　發(fā)證布局 （蓋印）　　年　　月　　日　　　　第3頁　　　　放射診療允許范圍　　　　

　　　　第4頁　　　　放射診療允許范圍（續(xù)表）　　　　

　　　　第5頁　　　　醫(yī)用射線安裝、放射性同位素摘要　　　　

　　　　第6頁　　　　射線安裝明細(xì)　　　　

　　　　第7頁　　　　非密封型放射性同位素明細(xì)　　　　

　　　　第8頁　　　　密封型放射性同位素明細(xì)　　　　

　　　　第9頁　　　　含密封源安裝明細(xì)　　　　

　　　　第10頁　　　　附件2　　放射診療允許哀求表　　　　哀求編號(hào)　　　　（地區(qū)簡(jiǎn)稱）（年度）第　　 號(hào)　　　　哀求項(xiàng)目　　　　哀求單位（蓋印）　　哀求日期　　　　中華人民共和國衛(wèi)生部　制　　　　填寫分析　　　　一、哀求單位應(yīng)當(dāng)在哀求表封面加蓋單位公章。　　二、哀求單位基本情況及哀求允許內(nèi)容由哀求單位填寫。　　三、表中 “賣力人”，法人單位是指法定代表人姓名；不法人的單位，則填寫主要賣力人姓名。　　四、凡筆墨后有 □ 者，該中選擇與哀求內(nèi)容切合的方框中打√ 。　　五、射線安裝的 “主要參數(shù)”是指X射線機(jī)的電流（mA）和電壓（kV）、增速器線束能量等主要功能參數(shù)。　　六、非密封型放射性同位素事情場(chǎng)合級(jí)別依照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定，事情場(chǎng)合級(jí)別后括號(hào)內(nèi)填寫該級(jí)別事情場(chǎng)合個(gè)數(shù)。　　七、“最大等效年利用量”、“ 最大等效日利用量”應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)盤算得出。　　　　放射診療允許哀求表