深度｜新冠檢測(cè)“退潮”，第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)步入整合

6月30日，獨(dú)立醫(yī)學(xué)查驗(yàn)實(shí)行室（ICL）龍頭企業(yè)艾迪康在港交所主板上市。艾迪康顛末三次遞表后，終于上市告捷。而至此，包含金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、達(dá)安基因在內(nèi)的國(guó)內(nèi)頭部的ICL全部上市。

上市首日，艾迪康尾盤(pán)股價(jià)上增12%。艾迪康醫(yī)學(xué)查驗(yàn)中央建立于2004年，是中國(guó)三大ICL之一，在舉國(guó)范圍內(nèi)擁有33家自營(yíng)實(shí)行室。

關(guān)于國(guó)內(nèi)的ICL來(lái)說(shuō)，一方面，面臨著新冠檢測(cè)“退潮”的壓力，但另一方面，也正處于行業(yè)全體敏捷提高的汗青機(jī)會(huì)期。多位承受第一財(cái)經(jīng)記者采訪的業(yè)內(nèi)人士以為，ICL關(guān)于中國(guó)的醫(yī)療體系有很好的增補(bǔ)作用，但將來(lái)行業(yè)會(huì)合整合是提高趨向。

新冠檢測(cè)“退潮”，行業(yè)步入整合期

ICL又稱第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，尋常來(lái)說(shuō)是指取得了衛(wèi)生行政部分允許的、具有獨(dú)立法人資歷的、專業(yè)從事醫(yī)學(xué)檢測(cè)的辦事性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

國(guó)度衛(wèi)健委將ICL界說(shuō)為：以提供人類疾病診斷、辦理、防備和醫(yī)治或康健評(píng)價(jià)的干系信息為目標(biāo)，對(duì)來(lái)自人體的標(biāo)本舉行臨床查驗(yàn)，包含臨床血液與體液查驗(yàn)、臨床化學(xué)查驗(yàn)、臨床免疫查驗(yàn)、臨床微生物查驗(yàn)、臨床細(xì)胞分析遺傳學(xué)查驗(yàn)和臨床病理反省等，并出具查驗(yàn)后果，具有獨(dú)立法人資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

ICL行業(yè)高明為查驗(yàn)儀器及試劑消費(fèi)商；卑劣為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和查驗(yàn)者，通常被以為是病院的“外包辦事商”。

艾迪康招股書(shū)體現(xiàn)，自新冠疫情以來(lái)增長(zhǎng)敏捷，收入由2020年的27.42億元人民幣增至2022年的48.61億元人民幣，復(fù)合年增長(zhǎng)率為33%；利潤(rùn)由2020年的3.67億元人民幣增至2022年的6.21億元人民幣，復(fù)合年增長(zhǎng)率為30%。

艾迪康上市后將承受本錢市場(chǎng)的磨練，市場(chǎng)尤其眷注新冠疫情后，國(guó)內(nèi)ICL行業(yè)的高增長(zhǎng)可否持續(xù)。艾迪康招股書(shū)中就分析，該公司非新冠業(yè)務(wù)收入由2020年的18.17億元增至2022年的25.76億元。

新冠核酸檢測(cè)讓第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)量大增。國(guó)內(nèi)ICL排名第一的龍頭企業(yè)金域醫(yī)學(xué)披露的2022年業(yè)績(jī)報(bào)告體現(xiàn)，公司客歲完成營(yíng)收154.76億元，同比增長(zhǎng)近30%；凈利潤(rùn)27.53億元，同比增長(zhǎng)24%；排名第二的ICL企業(yè)迪安診斷2022年?duì)I收和凈利潤(rùn)分散到達(dá)202.82億元和14.34億元，同比增長(zhǎng)55%和23%。

不外隨著新冠疫情趨于安定，金域醫(yī)學(xué)本年第一季度完成營(yíng)收21.18億元，同比變小50%，凈利潤(rùn)1.5億元，同比變小82.4%；迪安診斷本年第一季度的業(yè)績(jī)預(yù)告體現(xiàn)，凈利潤(rùn)在1.5億元至2.3億元間，比上年同期下降70%至80%。

克日，公開(kāi)信息體現(xiàn)，達(dá)安基因?qū)⒅楹Ｊ兴歼_(dá)醫(yī)學(xué)檢測(cè)實(shí)行室、北京周圍安全醫(yī)學(xué)檢測(cè)實(shí)行室、北京星云醫(yī)學(xué)檢測(cè)實(shí)行室和上海泛亞醫(yī)學(xué)查驗(yàn)所告上法庭，案由均是買賣條約糾紛。

“新冠疫情以來(lái)，國(guó)度關(guān)于新冠檢測(cè)的政策也產(chǎn)生過(guò)多次調(diào)停。一開(kāi)頭的檢測(cè)需求難以滿意，招致很多實(shí)行室都去做新冠檢測(cè)，隨著如今需求的變小，很多專門(mén)做新冠檢測(cè)的實(shí)行室要活著估測(cè)會(huì)比力困難。”重慶醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)黃愛(ài)龍傳授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表現(xiàn)。他同時(shí)表現(xiàn)，業(yè)務(wù)較為多元化的ICL也仍舊會(huì)有市場(chǎng)需求。

原復(fù)旦大學(xué)從屬中山病院查驗(yàn)科主任潘柏申對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表現(xiàn)，在新冠疫情之后，ICL行業(yè)在中國(guó)的提高進(jìn)入到一個(gè)整合階段，頭部企業(yè)會(huì)萃效應(yīng)更為明顯，將來(lái)很多小范圍的第三方實(shí)行室則不具有上風(fēng)。

縱觀舉世，美國(guó)、歐洲和日本的ICL龍頭企業(yè)均在早前完成了舉國(guó)范圍內(nèi)的實(shí)行室布局，并漸漸向外洋擴(kuò)張。以美國(guó)的Quest和LabCorp為例，自20世紀(jì)60年代顯現(xiàn)開(kāi)頭，顛末多年連鎖化和并購(gòu)整合，成為了ICL行業(yè)連鎖化策劃的龍頭企業(yè)。

“從近兩年的行業(yè)提高趨向來(lái)看，頭部的企業(yè)份額仍在不休增長(zhǎng)，而起來(lái)疏散的小型檢測(cè)機(jī)構(gòu)的份額是在低落的。”某頭部ICL上市公司賣力人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表現(xiàn)。

依據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，停止2020年，國(guó)內(nèi)四家頭部企業(yè)擁有實(shí)行室總數(shù)超110家，占據(jù)了ICL總市場(chǎng)份額的近60%。但從ICL全體的市場(chǎng)浸透率來(lái)看，中國(guó)ICL的浸透率遠(yuǎn)低于興旺國(guó)度。現(xiàn)在日本ICL浸透率已達(dá)60%、德國(guó)達(dá)44%、美國(guó)達(dá)35%，而停止2020年我國(guó)ICL浸透率僅有6%。

醫(yī)保控費(fèi)會(huì)是ICL提高的機(jī)會(huì)嗎？

一位資深業(yè)內(nèi)人士報(bào)告第一財(cái)經(jīng)記者，ICL行業(yè)的提高現(xiàn)在方臨兩大機(jī)會(huì)，起首是武藝的提高推進(jìn)了檢測(cè)范疇全體的提高；第二是醫(yī)保控費(fèi)從經(jīng)濟(jì)要素上推進(jìn)了ICL范疇的提高。

武藝提高的推進(jìn)是指如今越來(lái)越多的檢測(cè)項(xiàng)目都以前成為約莫；而醫(yī)保控費(fèi)變革約莫會(huì)讓病院愈加從本錢角度思索，把一局部不具有本錢上風(fēng)的檢測(cè)項(xiàng)目“外包”出去。

“在醫(yī)保控費(fèi)的大背景下，病院的查驗(yàn)科約莫變?yōu)楸惧X中央，第三方查驗(yàn)機(jī)構(gòu)因其范圍化、專業(yè)化辦事行家業(yè)中有一定的位置。”黃愛(ài)龍對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表現(xiàn)。但他同時(shí)重申，國(guó)度也在探究不同的形式，好比提高由公立病院牽頭的地區(qū)查驗(yàn)中央，并不一定會(huì)完全放給ICL。

潘柏申報(bào)告第一財(cái)經(jīng)記者：“大型的三甲病院基本一切的檢測(cè)都是有才能本人來(lái)做的，只是有些檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)標(biāo)本數(shù)目太少，它預(yù)算一下開(kāi)個(gè)試劑盒本錢劃不來(lái)，大概有些比力貴的儀器裝備采買本錢太高，在這種情況下，它會(huì)思索把標(biāo)本外包給第三方ICL做。”

據(jù)他泄漏，很多時(shí)分大病院給到ICL的標(biāo)本檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)目約一、二十項(xiàng)，但關(guān)于ICL來(lái)講，他們可以把很多病院的少數(shù)樣本會(huì)合起來(lái)舉行檢測(cè)，如此就擁有了范圍上風(fēng)。

他同時(shí)表現(xiàn)，ICL的主要客戶是下層病院。“對(duì)大中型病院的查驗(yàn)部分，ICL可以是一種增補(bǔ)辦法，出于經(jīng)濟(jì)上的考量大概武藝上的便捷。”潘柏申說(shuō)道，“通常下層病院的檢測(cè)才能比力單薄，除了一些常規(guī)基本的檢測(cè)之外，武藝含量較高的檢測(cè)，由于對(duì)職員、試劑、儀器裝備的本錢要求都較高，因此它們交給第三方實(shí)行室約莫愈加經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。”

他以為，固然我國(guó)的ICL浸透率較興旺國(guó)度而言更低，但這是由于不同的國(guó)情招致的，因此并不克不及完全復(fù)制他人走過(guò)的路。“美國(guó)的ICL體系是全天下運(yùn)轉(zhuǎn)最好的，但這眼前是美國(guó)多量的小型公家診所和小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求。公家診所沒(méi)有檢測(cè)才能，才招致了美國(guó)云云興旺的第三方實(shí)行室的提高。”潘柏申對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表現(xiàn)。

依據(jù)頭豹研討院的數(shù)據(jù)，中國(guó)ICL行業(yè)市場(chǎng)范圍從2016年的117億元增長(zhǎng)至2020年的307億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率到達(dá)27.2%；而從2020年至2025年，估計(jì)年復(fù)合增長(zhǎng)率大幅降至6.7%，到2025年，市場(chǎng)范圍到達(dá)480億元。

一位ICL范疇投資人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表現(xiàn)：“病院之以是樂(lè)意把很多檢測(cè)項(xiàng)目外包，是由于第三方ICL的經(jīng)濟(jì)效益更高，而這是由企業(yè)的實(shí)質(zhì)決定的，為了紅利企業(yè)一定會(huì)想盡辦法提升辦理運(yùn)營(yíng)聽(tīng)從。”

他還表現(xiàn)，與比擬病院，ICL企業(yè)可以經(jīng)過(guò)范圍的提升，來(lái)攫取對(duì)高明行業(yè)更大的議價(jià)權(quán)，進(jìn)一步推進(jìn)試劑本錢的快速低落。

“ICL行業(yè)提高順應(yīng)國(guó)度醫(yī)保控費(fèi)的趨向，中心是它的范圍效應(yīng)。關(guān)于一些小的病院來(lái)說(shuō)，本人的查驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)目?jī)H限，假如沒(méi)有ICL的話，它本人要投入裝備、職員、園地，這些本錢都很高，ICL經(jīng)過(guò)把樣本會(huì)合在一同，經(jīng)過(guò)范圍效應(yīng)可以低落醫(yī)療體系的本錢，關(guān)于下層病院也可以提高他們的查驗(yàn)才能。”上述投資人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表現(xiàn) 。

一些ICL上市企業(yè)以前表現(xiàn)，將經(jīng)過(guò)擴(kuò)展對(duì)地區(qū)實(shí)行室和特檢實(shí)行室的收買來(lái)提升范圍，并增速下沉，加大對(duì)社區(qū)衛(wèi)生中央以及州里衛(wèi)生院等縣域市場(chǎng)的投入。這也是分級(jí)診療給第三方ICL帶來(lái)的機(jī)會(huì)。

不外關(guān)于檢測(cè)機(jī)構(gòu)的多量擴(kuò)張，專家也提出檢測(cè)質(zhì)量怎樣確保的成績(jī)。一位檢測(cè)范疇的專家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表現(xiàn)：“企業(yè)一定是逐利的，那么在檢測(cè)試劑的本錢上約莫會(huì)有權(quán)衡，在缺乏強(qiáng)上心的羈系之下，比擬病院而言，第三方在質(zhì)控方面的標(biāo)準(zhǔn)約莫有所不同，尤其是一些小型的機(jī)構(gòu)。”

一位三甲病院資深查驗(yàn)科醫(yī)生報(bào)告第一財(cái)經(jīng)記者，關(guān)于他們委托的第三方實(shí)行室，他們會(huì)定期或不定期派人反省、抽查檢測(cè)后果，以及職員培訓(xùn)等情況，以監(jiān)督檢測(cè)質(zhì)量；臨檢機(jī)構(gòu)也會(huì)派人稽核檢測(cè)后果。“幸而一些頭部的大型檢測(cè)機(jī)構(gòu)如今越來(lái)越趨于標(biāo)準(zhǔn)化，開(kāi)頭樹(shù)立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。”他對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表現(xiàn)。

尋覓ICL行業(yè)的下一個(gè)增長(zhǎng)點(diǎn)

中國(guó)ICL行業(yè)分為普檢與特檢，就武藝難度來(lái)看，普檢的武藝難度較特檢的武藝難度相對(duì)較低。普檢行業(yè)范圍化水平較高，利潤(rùn)較低；而特檢行業(yè)范圍化水平低，利潤(rùn)較高。因此，高代價(jià)、高武藝平臺(tái)的特檢業(yè)務(wù)是現(xiàn)在頭部ICL企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)最為劇烈的范疇。

頭豹研討院的數(shù)據(jù)體現(xiàn)，只管特檢行業(yè)凈資產(chǎn)收益率（ROE）較高，但是由于特檢為新興產(chǎn)業(yè)，本錢增長(zhǎng)幅度仍舊較高，因此利潤(rùn)率和欠債率尚不抱負(fù)。只管云云，企業(yè)仍渴望依托特檢的增長(zhǎng)來(lái)推進(jìn)將來(lái)毛利率的增長(zhǎng)。

“特檢的毛利尋常要比普檢超過(guò)十幾個(gè)點(diǎn)。”一位業(yè)內(nèi)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表現(xiàn)，“特檢代表了檢測(cè)科技的提高，醫(yī)治水平的提高，醫(yī)學(xué)科技的提高，由于很多的新的武藝平臺(tái)就會(huì)研發(fā)射來(lái)，包含如今藥企種種新的靶點(diǎn)的產(chǎn)生，新藥機(jī)理的產(chǎn)生，都市必要新的檢測(cè)項(xiàng)目，這些都市推進(jìn)整個(gè)生命封建的往前走。”

一位民營(yíng)病院團(tuán)體資深辦理人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表現(xiàn)：“普檢拼的是本錢和范圍效應(yīng)，特檢拼的是武藝以及與大三甲的深度互助，大病院更必要特檢，且國(guó)內(nèi)大病院的檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)目與美國(guó)梅奧診所這些頂尖機(jī)構(gòu)仍有較大差距。”

他增補(bǔ)道，特檢是將來(lái)整個(gè)檢測(cè)范疇提高的朝向。“大病院的查驗(yàn)科尋常比力強(qiáng)，本人也會(huì)去提高這塊業(yè)務(wù)，因此和ICL是競(jìng)合干系。”他對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表現(xiàn)。

據(jù)先容，美國(guó)龍頭的ICL辦事項(xiàng)目數(shù)目可達(dá)七八千種，國(guó)內(nèi)如今頭部的ICL還僅有三四千種。“以是重新的診斷武藝的引入來(lái)講，ICL關(guān)于促進(jìn)整此中國(guó)診斷武藝提高的一個(gè)很緊張的平臺(tái)，病院也會(huì)把一些小的項(xiàng)目外包給ICL。”上述人士表現(xiàn)。

別的，ICL與條約研討構(gòu)造（CRO）實(shí)行室團(tuán)結(jié)的商業(yè)形式也可能在將來(lái)創(chuàng)造新的紅利增長(zhǎng)點(diǎn)。依據(jù)弗若斯特沙利文的材料，70%至80%的臨床決定以某些情勢(shì)的實(shí)行室檢測(cè)為基本。

CRO臨床實(shí)驗(yàn)中央實(shí)行室是為臨床實(shí)驗(yàn)提供體外診斷辦事的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)行室，由于中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)臨床實(shí)驗(yàn)檢測(cè)需求增長(zhǎng)，也可能進(jìn)一步推進(jìn)ICL中央實(shí)行室辦事的提高。

上述業(yè)內(nèi)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表現(xiàn)：“CRO范疇我以為是對(duì)價(jià)格不太敏感的一個(gè)范疇，由于與昂貴的藥物研發(fā)比擬，檢測(cè)的本錢略微增長(zhǎng)一點(diǎn)，對(duì)全體本錢的影響很小，以是它的毛利是比力高的，ICL可以提供這些辦事。”

在與CRO團(tuán)結(jié)的形式上，時(shí)機(jī)主要存在于兩方面：一是為外洋渴望進(jìn)入中國(guó)的藥物臨床實(shí)驗(yàn)提供檢測(cè)辦事；另一種是為國(guó)內(nèi)渴望出海的藥企提供檢測(cè)辦事。“國(guó)表里臨床必要用相反的檢測(cè)辦法才更具壓服力，這關(guān)于ICL是一個(gè)時(shí)機(jī)，并且這個(gè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)還不好壞常劇烈，但對(duì)產(chǎn)物的要求會(huì)比力高。”他表現(xiàn)。

以前有ICL實(shí)驗(yàn)與外洋檢測(cè)公司互助來(lái)提供CRO范疇的檢測(cè)辦事。本年3月，艾迪康公布與Guardant Health公布告竣戰(zhàn)略互助，推進(jìn)創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)和臨床實(shí)驗(yàn)展開(kāi)。

某國(guó)內(nèi)三甲病院查驗(yàn)科主任對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表現(xiàn)：“一些多中央的藥物開(kāi)發(fā)臨床實(shí)驗(yàn)關(guān)于ICL來(lái)講的確是一個(gè)比力好的時(shí)機(jī)，并且在物流方面也不會(huì)形成更大的本錢。別的，將來(lái)一些不常規(guī)的臨床檢測(cè)經(jīng)過(guò)第三方ICL來(lái)做也有一定的經(jīng)濟(jì)效益。”

在ICL行業(yè)人士看來(lái)，另一個(gè)可能驅(qū)動(dòng)ICL行業(yè)提高的形式是實(shí)行室自建檢測(cè)（LDT）。LDT是指尚未取得產(chǎn)物注冊(cè)，僅在實(shí)行室內(nèi)里研發(fā)、驗(yàn)證和使用的體外診斷項(xiàng)目，其不得作為檢測(cè)試劑出售給任何別的醫(yī)學(xué)查驗(yàn)部分、病院及一局部。在政策支持下，現(xiàn)在上海、北京等地病院正在積極展開(kāi)LDT試點(diǎn)。ICL行業(yè)也渴望LDT政策能進(jìn)一步松動(dòng)，讓ICL也到場(chǎng)此中。

與傳統(tǒng)體外診斷試劑IVD研發(fā)3至5年的周期比擬，LDT 產(chǎn)物僅需完成研發(fā)立項(xiàng)、武藝研發(fā)兩個(gè)環(huán)節(jié)即可投入使用，開(kāi)發(fā)周期廣泛為半年到1年。ICL行業(yè)以為，LDT對(duì)醫(yī)學(xué)查驗(yàn)的創(chuàng)新起到緊張推選措用，尤其是有利于ICL特檢項(xiàng)目標(biāo)開(kāi)發(fā)。

一位ICL企業(yè)方面人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表現(xiàn)：“LDT開(kāi)發(fā)本錢低、時(shí)間短，將來(lái)在該范疇提高最快的一定是第三方實(shí)行室，由于這是效益最高的場(chǎng)合。”

不外，承受第一財(cái)經(jīng)記者采訪的兩位查驗(yàn)科主任都以為，LDT主要是開(kāi)放給病院舉行試點(diǎn)的，勉勵(lì)病院與廠商團(tuán)結(jié)開(kāi)發(fā)，以推進(jìn)新的查驗(yàn)武藝以更快的速率、更低的本錢進(jìn)入臨床使用。

“LDT應(yīng)該算是一個(gè)本錢投入的項(xiàng)目，關(guān)于ICL來(lái)說(shuō)，這屬于付出而非紅利的點(diǎn)，ICL以為L(zhǎng)DT只需做了就能快速帶來(lái)報(bào)答的了解是存在誤區(qū)的。很多病院開(kāi)發(fā)的LDT項(xiàng)目也終極會(huì)由于沒(méi)有臨床使用出息而停掉。”此中一位查驗(yàn)科主任對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表現(xiàn)。

另一位主任則表現(xiàn)：“LDT與ICL的干系不大，很多時(shí)分是企業(yè)對(duì)政策過(guò)于敏感了，大概是借助政策的意向來(lái)炒作一些看法，惹起人們的眷注。”