重磅公布！荊防顆粒醫(yī)治平凡傷風(fēng)（風(fēng)寒證）的RCT研討后果公布

2022年2月10日，由中日友好病院牽頭展開的《荊防顆粒醫(yī)治平凡傷風(fēng)(風(fēng)寒證)的隨機(jī)雙盲安慰劑比力實(shí)驗(yàn)》文章公布于中國(guó)中藥雜志。

實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目于2021年1月份正式啟動(dòng)，歷時(shí)近7個(gè)多月時(shí)間，舉國(guó)共8家中央到場(chǎng)并順?biāo)焱瓿梢磺许?xiàng)目?jī)?nèi)容。

荊防顆粒作為經(jīng)典名方荊防敗毒散的古代成方制劑，具有發(fā)汗解表、散風(fēng)祛濕的成效，古代研討標(biāo)明該藥具有解熱、抗炎和抗病毒的作用，臨床中常用其醫(yī)治風(fēng)寒傷風(fēng)，臨床體現(xiàn)頭痛身痛、惡寒無(wú)汗、鼻塞清涕、咳嗽白痰等癥狀。

實(shí)驗(yàn)的展開進(jìn)一步證實(shí)了荊防顆粒的臨床療效和寧?kù)o性，為臨床醫(yī)生提供了循證證據(jù)，值得臨床推行。

1、實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)

評(píng)價(jià)荊防顆粒醫(yī)治平凡傷風(fēng)(風(fēng)寒證)的臨床好效性及寧?kù)o性。

2、醫(yī)治辦法

研討接納隨機(jī)、雙盲、安慰劑比力、多中央臨床實(shí)驗(yàn)的辦法，拔取138例平凡傷風(fēng)（風(fēng)寒證）患者，按2∶1隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組（92例）和安慰劑組（46例），實(shí)驗(yàn)組接納荊防顆粒醫(yī)治；安慰劑組接納荊防顆粒模仿劑醫(yī)治；兩組分散服藥5d，療程5d，隨訪時(shí)間8d。比力兩組患者疾病康復(fù)時(shí)間、主要癥狀嚴(yán)峻度評(píng)分-時(shí)間的AUC、中醫(yī)學(xué)證候療效、單項(xiàng)癥狀散失率和散失時(shí)間（單項(xiàng)癥狀包含惡寒、發(fā)熱、鼻塞、流清涕、咳嗽、咽癢、咽痛、白痰、頭痛、肢體酸痛等）。

3、實(shí)驗(yàn)后果

◆ 疾病康復(fù)時(shí)間

用藥5d后，實(shí)驗(yàn)組平凡傷風(fēng)均勻康復(fù)時(shí)間為（3.79±1.60）d，中位數(shù)為3.33d；安慰劑組均勻康復(fù)時(shí)間為（5.91±1.84）d，中位數(shù)為7.00d。2組疾病康復(fù)時(shí)間比力差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.0001），標(biāo)明荊防顆粒干系于安慰劑可分明延長(zhǎng)平凡傷風(fēng)的康復(fù)時(shí)間，干系于安慰劑在服藥第2天開頭分明提高受試者的康復(fù)速率，見表1、圖1。

表1 2組患者疾病康復(fù)時(shí)間比力

圖1 2組患者的傷風(fēng)癥狀持續(xù)時(shí)間

◆主要癥狀嚴(yán)峻水平評(píng)分-時(shí)間的AUC比力

用藥5d后，實(shí)驗(yàn)組主要嚴(yán)峻水平評(píng)分-時(shí)間的AUC均值為489.90±206.95，中位數(shù)為472.00，安慰劑組嚴(yán)峻水平評(píng)分-時(shí)間的AUC均值為763.50±339.53，中位數(shù)為720.00。2組比力差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.0001），標(biāo)明荊防顆粒比安慰劑對(duì)增速受試者的平凡傷風(fēng)主要癥狀改良具有分明上風(fēng)，見表2、圖3。

表2 2組患者主要癥狀嚴(yán)峻水平評(píng)分-時(shí)間的

AUC均勻數(shù)與中位數(shù)比力

圖2 主要癥狀嚴(yán)峻水平評(píng)分-時(shí)間的AUC

◆中醫(yī)學(xué)證候療效

用藥5d后，2組康復(fù)率、顯聽從、有聽從差別均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），此中實(shí)驗(yàn)組康復(fù)率（89.01%）分明高于安慰劑組（47.83%）（P<0.0001），實(shí)驗(yàn)組顯聽從（97.80%）分明高于安慰劑組（76.19%）（P<0.0001）。后果標(biāo)明荊防顆粒相較于安慰劑醫(yī)治平凡傷風(fēng)可提高康復(fù)率、顯聽從及有聽從，見表3。

表3 2組患者中醫(yī)學(xué)癥候評(píng)分的比力

◆單項(xiàng)癥狀散失時(shí)間、散失率

用藥5d后惡寒、鼻塞、流清涕、身痛、咳嗽、頭痛、咽癢/咽痛、白痰的散失時(shí)間2組差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。后果標(biāo)明荊防顆粒相較于安慰劑醫(yī)治平凡傷風(fēng)可分明延長(zhǎng)惡寒、鼻塞、流清涕、咳嗽、頭痛、咽癢/咽痛、白痰、身痛的散失時(shí)間，增速患者傷風(fēng)癥狀的改良速率，見表4。

表4 2組患者單項(xiàng)癥狀散失時(shí)間比力

用藥5d后惡寒、鼻塞、流清涕、身痛、咳嗽、咽癢/咽痛、頭痛、白痰散失率2組差別均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。后果標(biāo)明荊防顆粒醫(yī)治平凡傷風(fēng)相較于安慰劑可分明提高惡寒、鼻塞、流清涕、咳嗽、咽癢/咽痛、頭痛、白痰、身痛的散失率，見表5。

表5 2組患者單項(xiàng)癥狀散失率比力

4、實(shí)驗(yàn)結(jié)論

荊防顆粒可明顯延長(zhǎng)平凡傷風(fēng)（風(fēng)寒證）的病程，改良平凡傷風(fēng)惹起的臨床癥狀（惡寒、鼻塞、流清涕、咳嗽、咽癢/咽痛、頭痛、白痰、身痛），寧?kù)o性精良，具有臨床上風(fēng)。

5、實(shí)驗(yàn)討論

關(guān)于傷風(fēng)的醫(yī)治，古代醫(yī)學(xué)臨床上以對(duì)癥醫(yī)治為主，醫(yī)治辦法比力單一，中醫(yī)學(xué)可依據(jù)病因和疾病的實(shí)質(zhì)常將其分為風(fēng)寒證、風(fēng)熱證等舉行辨證醫(yī)治，此中風(fēng)寒證以散寒解表為主。荊防顆粒組方源于古時(shí)醫(yī)治四時(shí)傷風(fēng)的經(jīng)典名方荊防敗毒散，具有發(fā)汗解表，散風(fēng)祛濕的成效。古代藥理學(xué)研討體現(xiàn)，荊防顆粒具有分明的解熱、抗炎、抗病毒等作用。實(shí)驗(yàn)后果進(jìn)一步證實(shí)了荊防顆粒在醫(yī)治傷風(fēng)方面的臨床上風(fēng)和療效。

綜上，荊防顆粒在改良平凡傷風(fēng)（風(fēng)寒證）惹起的癥狀中具有分明的醫(yī)治上風(fēng)，可好效延長(zhǎng)病程，快速改良傷風(fēng)惹起的臨床癥狀，提高患者生存質(zhì)量，值得臨床推行。

參考文獻(xiàn)：

楊道文,屈毓敏,祝慶華,趙家亮,龐開國(guó),韓杰,顏振剛,麻曉,裴天源,張柏剛,李曉鵬,張洪春.荊防顆粒醫(yī)治平凡傷風(fēng)(風(fēng)寒證)的隨機(jī)雙盲安慰劑比力實(shí)驗(yàn)[J/OL].中國(guó)中藥雜志:1-8[2022-02-18]. #康健明星方案##逐日養(yǎng)生小知識(shí)#

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