中國生物制藥口服鎮痛藥依托考昔片獲批 視同“過評”

新京報訊（記者 王卡拉）1月4日，中國生物制藥公布告示，其口服鎮痛藥依托考昔片（商品名“凱昔”）獲國度藥監局發表的藥品注冊證書，視同經過仿制藥一律性評價。該品種獲批將增補和加強中國生物制藥在鎮痛范疇非甾體抗炎藥產物線的布局。

依托考昔是最新一代的選擇性環氧化酶-2（COX-2）克制劑，由默沙東研產消費，已在包含中國在內的舉世84個國度和地區上市。該藥具有抗炎、鎮痛息爭熱作用，胃腸道不良反響較小，實用于醫治骨樞紐炎急性期和慢性期的癥狀和體征、醫治急性痛風性樞紐炎和原發性痛經。《美國風濕病學會痛風診治指南》保舉依托考昔用于急性痛風性樞紐炎的醫治。《中國骨樞紐炎診治指南》以及中華醫學會骨封建分會的《骨科疼把柄理專家意見》保舉，有胃腸道風險的患者選用選擇性COX-2克制劑，可使用依托考昔。

2017年，依托考昔歸入國度乙類醫保，限二線用藥；2019年又一連進入國度乙類醫保目次。齊魯制藥依靠“專利到期前1年的藥品消費哀求，首家申報”獲優先審評，并于2019年9月24日首仿上市，視同經過一律性評價。除齊魯制藥外，成都苑東生物的依托考昔片也于2019年11月8日獲批上市，成為國內第二家該品種上市且經過一律性評價的品種。

除此之外，丁香園Insight數據庫體現，北京泰德和印度太陽藥業的依托考昔仿制藥也都處于上市審評中。別的，揚子江、成都百裕制藥、山東百諾醫藥等均在布局該藥。

校正 柳寶慶

泉源：新京報