做事，要有志在必得的氣魄、一往無(wú)前的精神，要堅(jiān)持把這件事做到底。

　　文｜《中國(guó)企業(yè)家》記者 譚麗平

　　編輯｜米娜

　　頭圖來(lái)源｜中企圖庫(kù)

　　12月10日~11日，由《中國(guó)企業(yè)家》雜志社主辦的“第二十屆中國(guó)企業(yè)領(lǐng)袖年會(huì)暨第二十二屆中國(guó)企業(yè)未來(lái)之星年會(huì)”隆重舉行。會(huì)上，天津九安醫(yī)療董事長(zhǎng)、iHealth創(chuàng)始人劉毅發(fā)表了演講。

　　從劉毅的演講中，你將獲得以下核心要點(diǎn)：

　　1.今年對(duì)于九安醫(yī)療來(lái)說(shuō)，是變化巨大的一年，重要原因就是iHealth新冠抗原試劑盒在美國(guó)成為了防疫物資中主要的抗原檢測(cè)產(chǎn)品。

　　2.原本以為當(dāng)時(shí)德爾塔病毒肆九安虐，審批會(huì)更快，一個(gè)月就能結(jié)束。但沒想到FDA依然按新藥的方法研究，一個(gè)一個(gè)死摳、一條一條的討論，最終花了將近整整4個(gè)月的時(shí)間。直到最后一刻，我們都不知道能不能審批通過。

　　3.我們最多的時(shí)候一天空運(yùn)去美國(guó)8架飛機(jī)，產(chǎn)能最高的時(shí)候一天能產(chǎn)到2600萬(wàn)支測(cè)試卡。這是一個(gè)只有我們中國(guó)制造才能做出來(lái)的奇跡。

　　以下為劉毅演講內(nèi)容實(shí)錄（有刪改）：

　　各位企業(yè)家朋友大家好，我是九安醫(yī)療董事長(zhǎng)、iHealth創(chuàng)始人劉毅。很高興參加今年的“中國(guó)企業(yè)領(lǐng)袖年會(huì)和未來(lái)之星年會(huì)”。今天我和大家分享的是“勇往直前”。

　　九安醫(yī)療有27年的歷史了，從最早的電子血壓計(jì)起步，發(fā)展到血糖儀、額溫計(jì)、家用醫(yī)療器械產(chǎn)品，也是全世界第一個(gè)將血壓計(jì)和手機(jī)相聯(lián)系的物聯(lián)網(wǎng)血壓計(jì)。也因此得到了蘋果公司大力支持，所以我們2010年在硅谷設(shè)立了自己的公司。

　　今年對(duì)于九安醫(yī)療來(lái)說(shuō)是變化巨大的一年，重要原因就是iHealth新冠抗原試劑盒在美國(guó)成為了防疫物資中主要的抗原檢測(cè)產(chǎn)品。這一變化是怎么得來(lái)的？一家醫(yī)療公司如何發(fā)生這個(gè)變化？這可能是很多朋友們都很感興趣的一個(gè)問題，今天我在這跟大家交流交流。

　　我認(rèn)為核心的觀點(diǎn)就是一家企業(yè)面臨不確定性時(shí)，很難知道未來(lái)的變化，如何在不確定性中去尋找到你的確定性，尋找到你的發(fā)展。

　　過去3年，疫情對(duì)各行各業(yè)都產(chǎn)生了影響，我們作為一家醫(yī)療企業(yè)，面對(duì)疫情，首先應(yīng)該表明態(tài)度、體現(xiàn)擔(dān)當(dāng)、貢獻(xiàn)力量。從2020年開始，我們的額溫計(jì)在中國(guó)廣泛使用，作為測(cè)溫需求，在滿足中國(guó)國(guó)內(nèi)抗疫需要的情況下又奔赴了海外，并在美國(guó)、歐洲測(cè)溫中擔(dān)任主力。在這樣的環(huán)境和變化下，我們會(huì)想，防疫對(duì)于人的健康來(lái)說(shuō)非常重要，那是不是能讓世界各國(guó)人民能更好地、更快地享有更多的防疫產(chǎn)品、防疫物資？

　　此時(shí)我們看到由我們的技術(shù)一直積累下來(lái)的產(chǎn)品——新冠抗原試劑盒。比較方便，自己在家就能測(cè)，15分鐘就出結(jié)果，對(duì)于個(gè)人防疫保護(hù)的作用非常大。

　　這件事我們的第一個(gè)挑戰(zhàn)就是要拿到FDA的認(rèn)證，也就是美國(guó)食品藥品監(jiān)督局最關(guān)鍵的認(rèn)證——這是問題的關(guān)鍵。前前后后我們準(zhǔn)備了將近1年的時(shí)間，中間經(jīng)過不停的反復(fù)。主要反復(fù)的有幾點(diǎn)：第一，我們做的第一個(gè)熒光試劑盒方案被FDA否決了。當(dāng)時(shí)我們判斷美國(guó)在去年7月份，血壓計(jì)可能疫苗接種率達(dá)到70%和80%，新冠疫情就結(jié)束了，那抗原試劑盒到時(shí)候也就沒有人需要了，所以我們一直在和時(shí)間賽跑。但是我們第一個(gè)熒光試劑盒的方案在5月份的時(shí)候被FDA否決了，這導(dǎo)致整個(gè)團(tuán)隊(duì)有些沮喪、畏縮。這時(shí)我們開了一個(gè)私董會(huì)，徹底討論清楚了這個(gè)問題——我們應(yīng)該勇往直前。在這件事情上要有志在必得的氣魄、一往無(wú)前的精神，要把這件事堅(jiān)持做到底。之后，我們就開啟了膠體金法試劑盒方案，也就是現(xiàn)在市面上大家正在使用的自測(cè)方案。

　　很快，我們又碰到了新的困難：沒有陽(yáng)性病人。去年五六月，美國(guó)的陽(yáng)性病人一天只有1萬(wàn)多例，這當(dāng)中到我們臨床測(cè)試點(diǎn)的就更沒有幾例。當(dāng)我們面對(duì)這些困難的時(shí)候，整個(gè)團(tuán)隊(duì)的想法很明確，就是辦法一定要比困難多。所有的問題我們都要躬身入局、挺膺負(fù)責(zé)，而不是在旁邊討論、吶喊，都是要親自去解決。后來(lái)，我們的美國(guó)同事尋找到一家在美國(guó)有幾百個(gè)測(cè)試點(diǎn)的機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)陽(yáng)性率來(lái)做臨床，就把這個(gè)問題順利解決了。

　　美國(guó)時(shí)間2021年7月6日，我們就提交了FDA，原本以為當(dāng)時(shí)德爾塔病毒肆虐，審批會(huì)更快，一個(gè)月就能結(jié)束。但沒想到FDA依然按新藥的方法研究，一個(gè)一個(gè)死摳、一條一條的討論，最終花了將近整整4個(gè)月的時(shí)間。臨到最后一刻，F(xiàn)DA一直在根據(jù)我們的審核提要求，“你們這個(gè)產(chǎn)品被我們否決了，但你們?cè)覆辉敢庋a(bǔ)一些臨床？”我當(dāng)時(shí)就明確回答：“當(dāng)然愿意補(bǔ)。”“好，那你們需要多長(zhǎng)時(shí)間？”“兩周。”等補(bǔ)完了臨床，再補(bǔ)數(shù)據(jù)，就這樣，直到最后一刻，我們都不知道能不能審批通過。

　　人生就像一塊打開的巧克力盒，你永遠(yuǎn)不知道下一塊到底是什么味道的。所以我們?cè)陟话仓械葋?lái)了FDA的批準(zhǔn)，也正好就是差不多1年多以前。公司剛被批準(zhǔn)，我們產(chǎn)品就在美國(guó)上線了。當(dāng)時(shí)我們的美國(guó)客戶還非常驚訝，說(shuō)你們周五才批的，周一就有貨了？我們說(shuō)，對(duì)。我們?cè)谂鷾?zhǔn)的當(dāng)天，飛機(jī)就空運(yùn)了貨去美國(guó)，第一時(shí)間就有貨，因?yàn)槲覀兪呛蜁r(shí)間賽跑。后來(lái)洛克菲勒基金會(huì)在專門說(shuō)我們的表原產(chǎn)能現(xiàn)時(shí)講了一句話，“more test to more people, as soon as possible”叫“越多的試劑盒給更多的人，越快越好”。我覺得那就是我們當(dāng)時(shí)的使命——為了讓更多的人進(jìn)行個(gè)人防護(hù)，我們應(yīng)該以更快的速度、運(yùn)更多的試劑盒送達(dá)更多的人。

　　這個(gè)時(shí)候我們也看到了我們的優(yōu)勢(shì)。我們是第9家FDA批準(zhǔn)的以中國(guó)工廠名義生產(chǎn)試劑盒的廠家，剩下來(lái)基本上都是美國(guó)本土的廠家。去年11月下旬開始，奧密克戎在美國(guó)肆虐，疫情非常嚴(yán)重，需求暴增，記得當(dāng)時(shí)美國(guó)一天新增150多萬(wàn)病人，如何有更多的試劑盒是當(dāng)時(shí)各州政府、包括聯(lián)邦政府最急迫的需求。這時(shí)候我們就看到了中國(guó)制造的優(yōu)勢(shì)：第一，我們供應(yīng)鏈沒問題，能夠快速拉升產(chǎn)能，我們一天供應(yīng)幾千萬(wàn)個(gè)鼻拭子、采樣拭子都沒問題，更別說(shuō)其他的包裝盒、說(shuō)明書這些問題了。同時(shí)產(chǎn)品本身，可以通過大量密集的勞動(dòng)力生產(chǎn)出來(lái)，因?yàn)槿绻@時(shí)你需要用機(jī)器生產(chǎn)，它可能也來(lái)不及了。我們最多的時(shí)候少說(shuō)也有6萬(wàn)多人，多說(shuō)可能有10萬(wàn)人。我們發(fā)動(dòng)了天津、河北、山東、安徽、江蘇、河南、浙江等地方的100多家工廠為我們的產(chǎn)品做包裝，每個(gè)工廠派兩到三個(gè)小組的人員，公司上下一心，自我驅(qū)動(dòng)，把質(zhì)量盯好。我們最多的時(shí)候可能一天空運(yùn)去美國(guó)8架飛機(jī)，產(chǎn)能最高的時(shí)候一天能產(chǎn)到2600萬(wàn)支測(cè)試卡。這是一個(gè)只有我們中國(guó)制造才能做出來(lái)的奇跡。

　　我們總結(jié)這件事情真正做成的原因是什么？原因可能有很多，比如我們?cè)诿绹?guó)硅谷有公司，且有十多年的歷史，雖然公司的目的是做互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的，但是在這個(gè)特殊時(shí)候恰恰起了關(guān)鍵性的作用——它在美國(guó)做臨床、在美國(guó)做性能測(cè)試，在美國(guó)解決這些臨床中的問題、測(cè)試中的問題，它的作用就發(fā)揮得淋漓盡致。比如我們比同行早獲得批準(zhǔn)，同行可能申請(qǐng)F(tuán)DA花了2年時(shí)間，我們才花了不到1年時(shí)間。這是美國(guó)公司的作用，很明確。

　　原因很多，但如果我們歸結(jié)為一個(gè)，會(huì)是什么？就是團(tuán)隊(duì)上下一心、勇往直前，有志在必得的氣魄和一往劉毅無(wú)前的精神。在別人猶豫彷徨的時(shí)候，我們選擇了行動(dòng)，在別人瞻前顧后的時(shí)候，我們選擇了冒險(xiǎn)。可能很多人沒有想到，一家中國(guó)的工廠能在美國(guó)FDA申請(qǐng)下來(lái)抗原試劑盒的緊急使用，我們沒有在這些過程中被迷惑、困擾，我們就是勇往直前了。

　　當(dāng)然，我們的工作也得到了各方的認(rèn)可。美國(guó)當(dāng)時(shí)與我們交流的聯(lián)邦政府的小組成員說(shuō)，你們的產(chǎn)品無(wú)論在性能上、包裝設(shè)計(jì)上，甚至反應(yīng)速度上、運(yùn)輸能力上，都是所有企業(yè)中表現(xiàn)最好的。而和我們同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的都是美國(guó)一流的藥企，像雅培、羅氏、西門子、BD醫(yī)療等企業(yè)。

　　我們最后看到，在中美微妙的關(guān)系下，我們一家中國(guó)企業(yè)在美國(guó)急劇變化的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中、市場(chǎng)環(huán)境中，抓住了機(jī)遇，也滿足了人們對(duì)健康監(jiān)測(cè)的需求。所以最后，我還是用這句話來(lái)總結(jié)：做企業(yè)要勇往直前。