近年來,營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)的“神藥”神經(jīng)節(jié)苷脂的負(fù)面新聞?lì)H多!媒體曝光一名女患者某醫(yī)院治療甲狀腺腫瘤,手術(shù)后罹患吉蘭-巴雷綜合征,其患病原因或與一種名為 “神經(jīng)節(jié)苷脂”(全稱為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂)的藥物有關(guān),患者家屬加入了一個(gè)吉蘭-巴雷綜合征的病友群,其中有超過70名患者也自稱是在使用這類藥物后癱瘓,關(guān)于輔助用藥神經(jīng)節(jié)苷脂的有效性與安全性引發(fā)了社會(huì)廣泛關(guān)注。
關(guān)于神經(jīng)節(jié)苷脂是何“神藥”,為何會(huì)引起如此嚴(yán)重的副作用,為何重點(diǎn)監(jiān)控之下仍有這么多嚴(yán)重副作用發(fā)生?筆者就這些問題來簡(jiǎn)單地聊一聊。
備受爭(zhēng)議的神經(jīng)節(jié)苷脂
神經(jīng)節(jié)苷脂在中國(guó)臨床應(yīng)用已長(zhǎng)達(dá)十多年之久,還屢次登上中國(guó)藥品銷售金額榜單的前十位,這和該藥在國(guó)外普遍禁用形成鮮明對(duì)比,其廣泛使用和其適應(yīng)癥廣泛有關(guān),各種神經(jīng)損傷都能應(yīng)用,比如治療新生兒缺血性腦病、放射性腦病、治療小兒腦性癱瘓、治療面神經(jīng)炎、治療急性腦梗死、治療血管性癡呆、治療脊髓損傷、治療急性一氧化碳中毒遲發(fā)性腦病、治療彌漫性軸索損傷、治療血管性癡呆等疾病。
然而,業(yè)內(nèi)人士對(duì)此藥的定位是一致的,只是輔助用藥,同樣,醫(yī)藥管理層同樣也將其列為重點(diǎn)監(jiān)控藥品,很多醫(yī)院已經(jīng)不在使用該藥。
神經(jīng)節(jié)
外源性神經(jīng)節(jié)苷脂相關(guān)性吉蘭―巴雷綜合征的發(fā)病機(jī)制
目前我國(guó)臨床上廣泛應(yīng)用的外源性神經(jīng)節(jié)苷脂(GM1)是從豬腦或牛腦中提取出來的一種神經(jīng)細(xì)胞功能物質(zhì),單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉就是其中的主要成分。在實(shí)際臨床應(yīng)用中,其被廣泛用于臨床使用多了,嚴(yán)重副作用的發(fā)生自然也會(huì)隨之增長(zhǎng)。
吉蘭―巴雷綜合征是一種以快速進(jìn)行性四肢麻木無力為特點(diǎn)的急性炎性脫髓鞘性多發(fā)性多神經(jīng)根神經(jīng)病。隨著外源性神經(jīng)節(jié)苷脂在臨床的廣泛應(yīng)用,該藥引起的副作用也逐漸顯現(xiàn),外源性神經(jīng)節(jié)苷脂相關(guān)性吉蘭―巴雷綜合征是其最嚴(yán)重的并發(fā)癥,臨床上主要表現(xiàn)為軸索型吉蘭―巴雷綜合征,以四肢弛緩性癱瘓為首發(fā)癥狀,表現(xiàn)為急性嚴(yán)重且快速進(jìn)展的周圍神經(jīng)受累,較其他軸索型吉蘭―巴雷綜合征病情重,恢復(fù)時(shí)間長(zhǎng),預(yù)后差。
目前發(fā)病機(jī)制尚不明確。目前研究發(fā)現(xiàn),注射外源性神經(jīng)節(jié)苷脂可誘導(dǎo)體內(nèi)產(chǎn)生抗神經(jīng)節(jié)苷脂抗體,引起機(jī)體自身免疫性周圍神經(jīng)損傷。抗神經(jīng)節(jié)苷脂抗體及抗髓鞘磷脂抗體等相關(guān)抗體可在外源性神經(jīng)節(jié)苷脂相關(guān)性吉蘭―巴雷綜合征患者血清中檢測(cè)到。
抗神經(jīng)節(jié)苷脂抗體可在神經(jīng)節(jié)苷脂相關(guān)性吉蘭―巴雷綜合征患者血清中檢測(cè)出,但在未接受外源性神經(jīng)節(jié)苷脂治療的吉蘭―巴雷綜合征患者或非外源性神經(jīng)節(jié)苷脂相關(guān)性吉蘭―巴雷綜合征患者血清中是檢測(cè)不到的,這進(jìn)一步證發(fā)病與免疫源性物質(zhì)外源性神經(jīng)節(jié)苷脂相關(guān)。
苷脂
重點(diǎn)監(jiān)控之下,神經(jīng)節(jié)苷脂為何依舊導(dǎo)致這么多副作用發(fā)生?
神經(jīng)節(jié)苷脂說明書中適應(yīng)癥規(guī)定其用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷、帕金森氏病,其作用機(jī)制是促進(jìn)神經(jīng)重塑(包括神經(jīng)細(xì)胞的存活、軸突生長(zhǎng)和突觸生成),提高神經(jīng)細(xì)胞的存活率,改善神經(jīng)傳導(dǎo)速度,促進(jìn)腦電活動(dòng)恢復(fù)。
神經(jīng)節(jié)苷脂雖然被列為第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄,但由于不同醫(yī)院對(duì)合理用藥的重視程度不同,導(dǎo)致實(shí)際監(jiān)管工作質(zhì)量參差不齊,此藥不合理使用仍未得到實(shí)際有效控制。另一方面,含有神經(jīng)節(jié)苷脂的保健食品對(duì)神經(jīng)節(jié)苷“修復(fù)神經(jīng),促進(jìn)神經(jīng)再生”等功效的夸大宣傳,導(dǎo)致很多朋友堅(jiān)信了它的作用,在臨床治療過程中甚至?xí)筢t(yī)生使用,完全不管其對(duì)疾病的實(shí)際有效性。
結(jié)語
輔助藥品如神經(jīng)節(jié)脂用藥安全性與有效性應(yīng)得到社會(huì)的廣泛關(guān)注,日常生活中科學(xué)學(xué)習(xí)有關(guān)藥品知識(shí),拒絕相信非科學(xué)非專業(yè)的虛假宣傳仍是重視自身健康的有效辦法之一,另一方面重視合理用藥,加強(qiáng)輔助用藥安全性監(jiān)測(cè),完善有關(guān)藥品說明書不僅可維護(hù)患者利益,也能守護(hù)好當(dāng)前醫(yī)藥體制改革的成果。
參考文獻(xiàn)
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